»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ 1Á¶4000¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â ÃÊ´ëÇü À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» µû³Â´Ù. Áö³ÇØ Àüü ¼öÁÖ ±Ý¾×ÀÇ 40%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¼öÄ¡´Ù. ÀÚȸ»çÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽºµµ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¸¦ Çã°¡¹ÞÀ¸¸ç ÇöÁö ½ÃÀå ¾ÈÂø¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ±×·ìÀÇ ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸®ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷À» À̲ô´Â ½ÖµÎ¸¶Â÷·Î µÎ °è¿»ç°¡ Á¦ ¿ªÇÒÀ» ÅåÅåÈ÷ ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2ÀÏ ¹Ì±¹ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 1Á¶4637¾ï¿øÀÇ CMO °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. Áö³ÇØ ÃÑ ¼öÁÖ ±Ý¾×(3Á¶5009¾ï¿ø)ÀÇ 40%¸¦ ³Ñ¾î¼´Â ¼öÄ¡´Ù. À̹ø °è¾àÀº Áö³ÇØ 6¿ù¿¡ ü°áµÈ ÅõÀÚÀÇÇâ¼(LOI)ÀÇ º»°è¾àÀ¸·Î, 1³â¿© ¸¸¿¡ Ãѱݾ×ÀÌ LOI ´ëºñ 1Á¶3164¾ï¿ø ´Ã¾î³µ´Ù.
À̹ø °è¾àÀ¸·Î »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ´©Àû ¼öÁÖ ±Ý¾×Àº ¿ÃÇØ µé¾î 6°³¿ù ¸¸¿¡ 2Á¶5000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. ÃÑ °è¾à °Ç¼ö´Â 7°ÇÀ̸ç ÀÌ Áß 6°ÇÀº ±âÁ¸ °í°´»ç°¡ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹ßÁÖ ¹°·®À» Ãß°¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º »çÀåÀº "ÇÐȸ, ¿Â¶óÀÎ ¼¼¹Ì³ª µî¿¡¼ ¸¶ÄÉÆÃÀ» Àû±Ø ÆîÄ£ °á°ú ÃÖ±Ù °í°´»çµéÀÇ ¼öÁÖ ¹®ÀÇ°¡ 2¹è ÀÌ»ó Áõ°¡Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¼öÁÖ ¼øÇ× ºñ°á·Î´Â ¾ÐµµÀû »ý»ê´É·ÂÀÌ ²ÅÈù´Ù. ¾Õ¼ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÒ °ÍÀ» ¿¹»óÇÏ°í ÅõÀÚ¸¦ ´ÜÇàÇß´Ù. 2020³â ´ÜÀÏ °øÀå ±âÁØ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 4°øÀå(24¸¸§¤)À» ¸¸µé±â ½ÃÀÛÇØ 2023³â 6¿ù Àüü °¡µ¿¿¡ µ¹ÀÔÇÑ °ÍÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 4¿ù¿¡´Â 18¸¸§¤ ±Ô¸ðÀÇ 5°øÀåÀ» Áþ´Â ÀÛ¾÷¿¡µµ Âø¼öÇß´Ù. ³»³â 4¿ù 5°øÀåÀÌ ¿Ï°øµÇ¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÃÑ »ý»ê´É·ÂÀº 78¸¸4000§¤·Î ´Ã¾î³´Ù. ±Û·Î¹ú CMO 2À§ ±â¾÷ÀÇ »ý»ê´É·ÂÀÌ ¾à 45¸¸§¤¶ó´Â Á¡À» °¨¾ÈÇÏ¸é µ¶º¸Àû ¼öÁØÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ °Á¡Àº ¼Óµµ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ¸¸µé ¶§ ±â¼úÀÌÀü ±â°£ÀÌ ÂªÀ¸¸é ªÀ»¼ö·Ï °í°´»ç ¸¸Á·µµ°¡ ³ô¾ÆÁö´Âµ¥, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °øÁ¤ Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ÀÌ ±â°£À» ¾÷°è Æò±Õ(6°³¿ù)ÀÇ Àý¹Ý ¼öÁØÀ¸·Î ´ÜÃàÇß´Ù. ±â¼úÀÌÀüÀ̶õ ¹°·® °è¾àÀ» ¸ÎÀº ÈÄ Ã¹ Á¦Ç°À» ¸¸µé±â±îÁö ±â°£À» °¡¸®Å²´Ù. Á¦Á¶ ¹æ¹ý°ú ÀÚÀç ¼ö±ÞÀ» °ËÁõÇÏ°í °¢Á¾ ¸®½ºÅ©¿Í Ç°ÁúÀ» Æò°¡ÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ ÀÌ·ïÁø´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±â¼úÀÌÀü Àü¹®ÆÀÀ» ±¸¼ºÇÏ°í °¢Á¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µðÁöÅÐȸ¦ ÁøÇàÇØ ÇØ´ç ±â°£À» ÁÙ¿´´Ù.
Ç°Áú Ãø¸é¿¡¼µµ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ì¼öÇÑ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù. FDA, À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µî ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼ Á¦Á¶½Ã¼³°ú ÀǾàÇ° Ç°Áú µî¿¡ °üÇØ ½ÂÀιÞÀº °Ç¼ö´Â ÃÑ 278°Ç¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ¹èÄ¡ ¼º°ø·üµµ 99%·Î ¾÷°è Æò±Õ(90~95%)º¸´Ù ³ô´Ù. ¹èÄ¡¶õ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 1ȸºÐÀ» »ý»êÇÏ´Â ´ÜÀ§·Î, ¹èÄ¡°¡ ³ô´Ù´Â °ÍÀº ºÒ·®·üÀÌ ±×¸¸Å ³·´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) µî Â÷¼¼´ë ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶ ¿ª·®À» °ÈÇØ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ¿ÃÇØ ¸» ÁØ°øÀ» ¸ñÇ¥·Î ADC Àü¿ë »ý»ê½Ã¼³À» Áþ°í ÀÖ´Ù.
ÀÚȸ»çÀÎ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÆǷθ¦ È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´¿¡ ¿À» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. À̳¯ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â FDA¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ `ÇÇÁîÄ¡¹Ù`ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇÇÁîÄ¡¹ÙÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î, ¿¬ ¸ÅÃâÀÌ ¾à 14Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̹ø Çã°¡·Î »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ 7¹ø° Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÇÇÁîÄ¡¹Ù´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó Á¦Á¶»çÀÎ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼°ú ¸ÎÀº ÇÕÀÇ¿¡ µû¶ó ³»³â 2¿ù 22ÀϺÎÅÍ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
[½ÉÈñÁø ±âÀÚ]
[¨Ï ¸ÅÀÏ°æÁ¦ & mk.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç, Àç¹èÆ÷ ¹× AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö]